[职位名称]质量部经理
[招聘公司]
江苏东盛医药科技有限公司
[职位类型]实习
[薪金待遇]面议/月
[招聘人数]1人
[性别要求]不限
[学历要求]不限制
[工作地区]市辖区
[所属行业]制药/生物工程
[工作经验]不限制
[查看次数]179次
[刷新日期]2023-06-25
[截止日期]2015-09-03
[职位描述]任职要求：
1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2五年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验，有较强的管理能力；
3.熟悉新版GMP管理内容并有GMP认证经验者优先。
4.熟练操作固体制剂校验仪器。
工作职责：
1.质量管理部的体系建立，贯彻执行GMP，监督检查GMP执行情况；
2.审核各种检验报告及成品放行单；
3.审核与评价（包括批生产/批检验记录、主要物料供应商的评估、物料/中间产品/成品的质量稳定性、不合格品的处理程序、质量投诉及用户访问、偏差及质量事故的处理等）；
4.质量管理系统文件及物料、中间产品、成品内控质量标准的制定；
5.质量信息与质量分析（包括质量统计、质量分析会、产品质量台帐的建立、各项原始记录的归档保存等）；
6.GMP自检、培训及认证、验证工作。
江苏东盛医药科技有限公司成立于2013年，注册资本800万元，是一家生产缓、控释剂丸芯的药用辅料公司。公司位于泰州国家医药高新区，主要生产淀粉丸芯、微晶纤维素丸芯、蔗糖型微丸丸芯；它是制备、生产药用微丸必需的骨架材料，不仅赋予药物一定剂型，而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
公司租用医药园区G47幢厂房5050平方米，严格按照GMP要求建设制造车间、外包车间以及配套的研发、质检、办公、仓储等辅助设施。
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